ASTM F2063 - стандартная спецификация для кованых никеле-титановых сплавов с памятью формы для медицинский изделий и хирургических имплантатов

Область применения

Настоящая спецификация охватывает химические, физические, механические и металлургические требования к кованым никеле-титановым пруткам, плоскому прокату и трубам, содержащим номинально от 54,5 до 57,0 весовых процентов никеля, которые используются для производства медицинских изделий и хирургических имплантатов.

Требования к прокатному продукту размером от 5,50 до 94,0 мм [0,218–3,70 дюйма] в диаметре или толщине. Прокат не предполагает наличие окончательной формы, чистовой обработки поверхности или готовых свойств медицинского устройства, имплантата или их составляющих. Готовая никеле-титановая холоднодеформированная труба должна быть рассмотрена в соответствии со Спецификацией F2633.

Значения, указанные в единицах СИ или дюйм-фунтах принимаются как стандартные. Значения, указанные в каждой системе не могут быть точными эквивалентами; поэтому каждая система используется независимо от других. Объединение значений из двух систем могут привести к несоответствию со стандартом.

Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах для Разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенных Комитетом по барьерам в торговле (TBT) Всемирной торговой организации.